<
יום שישי , נובמבר 24 2017
מבזקים
דף הבית > חדשות > מוצרים חדשים > אקוודוקט מדיקל, מ-NGT3 בנצרת, קיבלה אישור FDA למכשיר החדשני שפיתחה להרחבת צוואר הרחם

אקוודוקט מדיקל, מ-NGT3 בנצרת, קיבלה אישור FDA למכשיר החדשני שפיתחה להרחבת צוואר הרחם

 

 המכשיר הינו היחידי בעולם המאפשר הרחבה של צוואר הרחם בתוך שלוש עד חמש דקות, ללא צורך בהרדמה מקומית או כללית, ולכן גם לא נדרש חדר ניתוח לביצוע ההליך.

 החברה נערכת לסבב גיוס שני בהיקף 3 מיליון דולר ולהפצה באירופה וארה"ב במהלך 2017

 אקוודוקט מדיקל (Aqueduct Medical), חברת סטרטאפ בתחום המכשור הרפואי, הפועלת במסגרת NGT3 מנצרת, הודיעה על קבלת אישור ה-FDA, עבור המכשיר החדשני שפיתחה להרחבת צוואר הרחם – Aqueduct 100, אשר נרשם כקניין

Aqd-100

Aqd-100

רוחני של החברה. המכשיר הייחודי מאפשר הרחבה של צוואר הרחם בתוך שלוש עד חמש דקות, ללא צורך בהרדמה כללית, ולכן בחלק מהמקרים לא נדרש חדר ניתוח לביצוע ההליך.

שיווק המוצר באירופה יחל ברבעון הראשון של שנת 2017 ובארה"ב ברבעון השלישי של שנת 2017. החברה מבצעת כעת ניסויים קליניים שיווקיים באירופה, בהתבסס על אישור ה-CE שקיבלה בפברואר 2016 . בישראל יהיה המוצר זמין לאחר קבלת אישור אמ"ר (של משרד הבריאות), הצפוי במהלך 2017. קהל היעד של המכשיר הם רופאים גניקולוגים במרכזים רפואיים, מרפאות חוץ ומרפאות פרטיות, אשר יוכלו לרכוש את המכשיר באמצעות מפיצים.

מאז הקמתה בשנת 2013, על ידי היזם עומר הרפז, המשמש כדירקטור בחברה, ובניהולו של ד"ר אמנון ויקסלבאום, עם תמיכה של NGT3 , גייסה אקוודוקט מדיקל 1.3 מיליון דולר. הכסף גויס מהמדען הראשי במשרד הכלכלה, ממשקיעים פרטיים ומ- NGT3  וכעת נערכת החברה לסבב גיוס שני של שלושה מיליון דולר. ההון שיגויס, יאפשר לחברה להקים מערך הפצה באירופה ובארה"ב ולהמשיך בביצוע ניסויים קליניים למטרות שיווק, תוך בניית מאגר רחב של נתונים קליניים, בהתבסס על עבודה במרכזים רפואיים במדינות שונות.

אקוודוקט מדיקל מתמחה במחקר ופיתוח של כלי גניקולוגיה ומיילדות מתקדמים. Aqueduct-100 הוא המכשיר הראשון שפיתחה החברה, והוא נחשב לחדשני ביותר בתחום הרחבות צוואר רחם. המכשיר מאפשר לבצע הרחבה של צוואר רחם ללא הרדמה, כהכנה לפרוצדורות רפואיות אבחנתיות או טיפוליות בחלל הרחם, כדוגמת הפלה או הוצאת פוליפ. השיטות הנהוגות כיום להרחבת צוואר רחם גוזלות זמן ודורשות הרדמה, עקב הכאב הנגרם למטופלת במהלכן. בנוסף, חשופות המטופלות לסיבוכים פוטנציאליים לאחר הפרוצדורה. Aqueduct-100 מאפשר הליך פשוט וזריז יותר, מרחיב את צוואר הרחם בצורה רדיאלית על ידי החדרה של בלונים, יחד עם קתטר המבצע שטיפה בתמיסת מלח ופתיחה עדינה של תעלת צוואר הרחם. המכשיר החדשני מפחית את הסיכון לזיהום וניקוב צוואר הרחם, אינו מצריך הרדמה מקומית או כללית ולכן ניתן לבצע אותו גם במרפאות חוץ של מרכזים רפואיים ובמרפאות פרטיות.  בארה"ב בלבד יש כשלוש מיליון פרוצדורות גניקולוגיות בשנה המצריכות הרחבה של צוואר הרחם, מספר דומה באירופה וסה"כ כעשר מיליון פרוצדורות בכלל השווקים הפוטנציאליים למכשיר של אקוודוקט מדיקל.

זהר גנדלר, מנכ"ל NGT3: "אנו גאים בעובדה כי תוך תקופה של פחות משלוש שנים, השלמנו יחד עם אקוודוקט מדיקל תהליך מהיר בצורה יוצאת דופן של פיתוח מוצר, ביצוע ניסוי קליני וקבלת אישורי CE  ו-FDA. אקוודוקט מביאה לשוק מוצר ייחודי, שמאפשר להוריד את העומס מחדרי ניתוח ולהפחית כאב וסיכונים עבור המטופלות. מדובר ביתרון עצום ובהישג משמעותי".

ד"ר אמנון ויקסלבאום, מנכ"ל אקוודוקט מדיקל: "יתרונות המוצר נובעים מפשטות הפעלתו ומהיכולת להגיע בזמן קצר ובבטחה למפתח צוואר הרחם הנדרש. על כך יעידו תוצאות הניסויים הקליניים והמשוב החיובי שהתקבל מהרופאים שכבר התנסו במכשיר".

אודות  NGT3

NGT3 הינה קרן הון סיכון, בעלת זיכיון של המדען הראשי במשרד הכלכלה לפעול כחממה טכנולוגית בתחום מדעי החיים. NGT3 משקיעה בחברות סטארט-אפ טכנולוגיות בשלבים הראשוניים שלהן ומעניקה להן תמיכה מסיבית. התמיכה כוללת, מעבר להשקעה הכספית, צוות מקצועי מנוסה המלווה את החברות מיום הקמתן בכל התחומים – משפטי וכספי, שיווק, פיתוח עסקי ושותפויות, גיוסי הון וכמובן ליווי בפיתוח הטכנולוגי של המוצר וקידומו. גיוסי הון ושותפויות אסטרטגיות מושגות תוך הישענות על הקשרים והניסיון העשיר של המנהלים והשותפים ב- NGT3.

החזון של NGT3 מבוסס על שלוש זרועות: (1) השקעה ובניית ערך לחברות סטארט-טכנולוגיות רפואיות צעירות; (2) השגת תשואה כספית גבוהה למשקיעים; (3) אג'נדה חברתית המבוססת על שיתופי פעולה בין יהודים וערבים.

ל – NGT3 בסיס משקיעים איתן, כולל שותפים ומנהלים, בעלי מוניטין מוכח וניסיון עשיר ביותר, מארה"ב, ספרד וישראל.

אודות מערכת ITNEWS מאיר עשת

מנהל/עורך אתר ITNEWS. בוגר כלכלה ומנה"ס באונ' בן גוריון ו- MBA בירושליים. בעבר: כהן כיועץ כלכלי מטעם המדינה בהולנד ובהודו. היה סמנכ"ל שיווק בברדר, משנה למנכ"ל בסטארטאפ TVNGO, מנהל IT מגזין של גלובס בשנתיים האחרונות.